, Jakarta - Para saintis telah meretas otak mereka dan mencuba pelbagai cara untuk mengalahkan SARS-CoV-2 coronavirus terbaru. Virus jahat yang menyebabkan COVID-19 masih menghantui masyarakat global. Menurut pakar, kemungkinan besar kita hanya akan dapat mengakhiri wabak ini melalui kekuatan vaksin.
Hmm, bagaimana vaksin COVID-19? Pada 16 Mac 2020, vaksin pertama diuji di Amerika Syarikat. Jauh sebelum penciptaan vaksin coronavirus, para saintis telah menguji vaksin lain dengan cepat.
Contohnya, vaksin SARS memakan masa 20 bulan, vaksin Ebola memakan masa sekitar 7 bulan, dan vaksin virus Zika memakan masa 6 bulan. Bagaimana dengan vaksin COVID-19? Calon vaksin ini mengalahkan rekod vaksin sebelumnya. Formulasi vaksin korona ini dibuat dalam 65 hari. Walau bagaimanapun, masih ada jalan panjang untuk vaksin ini untuk mengakhiri wabak COVID-19.
Jadi, apa perkembangan vaksin virus korona setakat ini? Berapa banyak syarikat gergasi farmasi yang terlibat di dalamnya? Lalu, bagaimana proses pembuatan vaksin dari hulu ke hilir, sehingga dapat digunakan oleh seluruh populasi manusia?
Melalui pelbagai sumber yang telah dikumpulkan, cuba menjawab pelbagai soalan mengenai vaksin virus korona.
Baca juga: Berurusan dengan Virus Corona, Inilah Yang Harus Dilakukan dan Tidak Boleh Dilakukan
Perjalanan Panjang Vaksin
Tahap pembuatan vaksin biasanya memerlukan kajian dan ujian bertahun-tahun sebelum mencapai fasa klinikal. Namun, kecuali kes COVID-19, para saintis berlumba-lumba membuat vaksin yang selamat dan berkesan menjelang tahun depan.
Sehingga semalam (8/9), terdapat sekurang-kurangnya 37 vaksin dalam ujian klinikal manusia. Sementara itu, sekurang-kurangnya 91 vaksin masih dalam tahap praklinikal dan sedang dalam kajian haiwan aktif.
Bagaimana tahap pembuatan vaksin? Prosesnya agak rumit dan memerlukan masa yang lama. mengikut Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit (CDC), ada enam tahap pembuatan vaksin, yaitu:
- Peringkat penerokaan
- Tahap praklinikal
- Perkembangan klinikal
- Semakan dan kelulusan peraturan
- Pembuatan
- Kawalan kualiti
Sekarang, untuk kes COVID-19, vaksin masih dalam peringkat dua dan tiga, iaitu ujian praklinikal dan klinikal. Pada kedua peringkat, vaksin mesti melalui pelbagai proses ujian.
- Percubaan Praklinikal: Para saintis menguji vaksin baru pada sel dan memberikannya kepada haiwan seperti tikus atau monyet untuk melihat apakah vaksin tersebut menghasilkan tindak balas imun. Terdapat 91 vaksin COVID-19 pada tahap ini.
- Percubaan Klinikal I ( ujian keselamatan ): Para saintis memberikan vaksin kepada sebilangan kecil orang untuk menguji keselamatan dan dosnya, dan untuk memastikan bahawa fungsi dalam vaksin merangsang sistem imun.
- Percubaan Klinikal II (percubaan diperluas) : Para saintis memberikan vaksin kepada ratusan orang yang terbahagi kepada beberapa kumpulan, seperti kanak-kanak dan orang tua. Tujuannya adalah untuk melihat apakah vaksin berfungsi secara berbeza pada tubuh mereka. Ujian ini seterusnya menguji keselamatan dan kemampuan vaksin untuk merangsang sistem imun.
- Ujian Klinikal III (ujian keberkesanan): Memberi vaksin kepada ribuan orang dan menunggu untuk melihat berapa banyak yang dijangkiti, berbanding dengan sukarelawan yang menerima plasebo. Percubaan ini dapat menentukan sama ada vaksin melindungi tubuh dari coronavirus. Pada bulan Jun, Pentadbiran Makanan dan Ubat-Ubatan (FDA) mengatakan bahawa vaksin koronavirus mesti melindungi sekurang-kurangnya 50 peratus orang yang diberi vaksin agar dianggap berkesan. Di samping itu, percubaan pada tahap ini memainkan peranan utama dalam mengungkap bukti kesan sampingan yang agak jarang berlaku, dan mungkin telah dilupakan dalam kajian sebelumnya.
- Fasa Gabungan : Salah satu cara untuk mempercepat pengembangan vaksin adalah dengan menggabungkan fasa. Beberapa vaksin coronavirus kini dalam ujian fasa I / II, misalnya, di mana mereka diuji untuk pertama kalinya pada ratusan orang.
- Persetujuan Awal atau Terhad (kelulusan awal atau terhad): China dan Rusia telah meluluskan vaksin tanpa menunggu hasil ujian klinikal III. Namun, menurut para pakar, proses yang cepat dapat menimbulkan risiko serius.
- Perjanjian: Pengawal selia di setiap negara meninjau hasil percubaan dan memutuskan apakah akan menyetujui vaksin atau tidak. Semasa pandemik, vaksin mungkin mendapat kebenaran penggunaan kecemasan sebelum mendapat persetujuan rasmi. Setelah vaksin dilesenkan, para penyelidik terus memantau orang yang menerimanya untuk memastikan ia selamat dan berkesan.
Hingga kini, terdapat sekurang-kurangnya 24 vaksin dalam fasa percubaan klinikal I, 14 vaksin dalam percubaan klinikal II, 9 vaksin pada fasa III percubaan klinikal, dan 3 vaksin pada tahap persetujuan awal atau terhad. Malangnya, belum ada vaksin coronavirus yang telah melalui tahap persetujuan.
Baca juga: Kesnya semakin meningkat, berikut adalah 8 cara untuk menguatkan sistem imun terhadap virus korona
Pelbagai Pendekatan untuk Vaksin COVID-19
Sehingga kini, saintis sedang mengembangkan lebih dari 100 vaksin coronavirus menggunakan pelbagai teknik. Sebahagian daripadanya selamat, tetapi yang lain tidak pernah diluluskan untuk penggunaan perubatan sebelumnya.
Sebilangan besar vaksin ini mensasarkan protein permukaan yang disebut ( lonjakan protein ), yang menyembunyikan virus dan membantunya menyerang sel manusia. Walau bagaimanapun, sistem imun kita dapat mengembangkan antibodi yang melekat lonjakan protein dan menghentikan serangan virus.
Nah, vaksin SARS-CoV-2 yang berjaya akan 'mengajar' sistem imun kita untuk membuat antibodi terhadap virus tanpa menyebabkan penyakit.
Bercakap mengenai vaksin korona, tentu saja, juga membicarakan pelbagai pendekatan untuk membuatnya. Jenis vaksin coronavirus berikut telah diuji pada manusia dan pada sel haiwan.
1. Vaksin Virus Seluruh
Vaksin yang mengubah semua zarah coronavirus dengan pelbagai cara (dihancurkan, dipanaskan, radiasi, atau dengan bahan kimia) untuk memicu tindak balas imun.
Jenis vaksin ini terbahagi kepada dua, iaitu: vaksin yang dilemahkan dan dilemahkan secara langsung. Contohnya termasuk vaksin influenza, cacar air, campak, gondok, dan rubela. Satu syarikat yang mengembangkan vaksin COVID-19 jenis ini adalah Sinovac.
2. Vaksin rekombinan genetik
Vaksin yang menggunakan (satu atau lebih) bahagian kod genetik coronavirus untuk mencetuskan tindak balas imun. Vaksin genetik terbahagi kepada dua, iaitu vaksin DNA dan RNA. Belum ada vaksin DNA dan RNA pada manusia. Walau bagaimanapun, para pakar menguji vaksin DNA terhadap Zika dan selesema, dan vaksin RNA terhadap MERS.
Contoh syarikat farmaseutikal yang mengembangkan vaksin DNA untuk COVID-19 adalah Inovio. Sementara vaksin RNA adalah Moderna, Pfizer dan BioNTech, CureVac.
3. Vektor Viral Vaksin
Vaksin yang menggunakan virus untuk menghantar gen coronavirus ke dalam sel dan memicu tindak balas imun. Jenis vaksin ini telah dikembangkan untuk vaksin Ebola dan telah terbukti selamat pada manusia. Syarikat yang membuat vaksin misalnya, Johnson & Johnson, CanSino, ke University of Oxford.
4. Vaksin Berasaskan Protein
Vaksin coronavirus jenis ini menggunakan protein coronavirus atau fragmen protein untuk mencetuskan tindak balas imun. Vaksin berasaskan protein ini, misalnya, digunakan dalam vaksin HPV ( Papillomavirus manusia ). Syarikat yang sedang mengembangkan vaksin coronavirus berasaskan protein adalah Medicago, Doherty Institute, dan lain-lain.
Baca juga: Kita Semua Virus Vs Corona, Siapa Yang Akan Menang?
Boleh Menyebabkan Kegagalan
Ketersediaan vaksin virus korona untuk orang ramai tentunya merupakan harapan berjuta-juta orang di Bumi, terutama di tengah-tengah wabak yang sangat membimbangkan seperti hari ini. Walau bagaimanapun, perjalanan sebenar vaksin korona dari hulu ke hilir tidak semudah yang disangka.
Menurut Anthony Fauci, pengarah Institut Alergi dan Penyakit Berjangkit Negaras Namun, proses pembuatan dan perjalanan vaksin virus korona masih panjang. Semua vaksin yang berpotensi harus melalui jalan yang sukar, jalan yang panjang dan berliku, penuh dengan cabaran dan ujian. Ini masih boleh berlaku walaupun ujian keselamatan awal berjalan lancar.
Kira-kira masih memerlukan satu hingga satu setengah tahun untuk vaksin ini tersedia untuk masyarakat global. Ingat, masa ini sudah sangat pantas untuk membuat vaksin.
Contohnya di AS, biasanya diperlukan satu dekad calon vaksin dari awal hingga akhir. Malangnya, sekitar 90 peratus gagal diselesaikan.
Nah, ancaman brutal virus korona memaksa komuniti saintifik dunia untuk bersaing dan bekerjasama untuk mengembangkan vaksin. Semakin lama vaksin dijumpai, semakin besar kemungkinan kadar kematian akibat COVID-19 akan meningkat. Sekarang COVID-19 (09/09, 09:46 WIB) sekurang-kurangnya virus jahat ini telah menyerang 27,477,869, dan membunuh 896,127 orang.
Pada bulan Februari, ketua Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO) mengatakan vaksin COVID-19 akan siap dalam 18 bulan ke depan. WHO bersama dengan pelbagai negara membuat pelbagai usaha dengan menggunakan alat dan sumber yang ada untuk memerangi virus jahat ini.
Masalahnya, menurut WHO, proses mencari vaksin untuk virus baru biasanya memerlukan beberapa tahun. Ia juga kadang kala membawa kepada kegagalan. Namun, dengan perkembangan teknologi terkini, vaksin virus korona dapat dijumpai dengan lebih cepat, sekitar 18 bulan ke depan.
Baca juga: Garis Masa Virus Corona, Dari Disember 2019 Hingga Sekarang
Ujian Klinikal 3 Sangat Penting
Lalu, apa pendapat terbaru WHO mengenai penyelidikan yang berterusan mengenai vaksin SARS-CoV-2? "(WHO) tidak mengharapkan vaksinasi berskala besar (vaksin COVID-19) hingga pertengahan 2021," kata jurucakap WHO, Margaret Harris di Geneva, Jumat (4/09).
Margaret Harris menekankan pentingnya pemeriksaan keselamatan, terutama pada fasa ketiga ujian klinikal. Menurutnya, pada tahap ini akan memakan masa lebih lama untuk melihat seberapa berkesan dan selamatnya.
Kenyataan jurucakap WHO nampaknya 'menjentikkan' vaksin Rusia. Berdasarkan hasil ujian klinikal fasa 1 dan 2, vaksin Sputnik V Rusia sememangnya mampu menghasilkan antibodi terhadap virus SARS-CoV-2. Walau bagaimanapun, vaksin ini belum menyelesaikan ujian klinikal fasa 3.
Masalahnya, Rusia telah mengumumkan bahawa vaksin ini dapat digunakan oleh orang ramai. Sebenarnya, ujian klinikal 3 adalah fasa yang sangat penting dalam pembuatan vaksin. Pakar yang tidak terlibat dalam membuat Sputnik V mengatakan hanya melalui ujian klinikal III dapat mengesahkan sama ada vaksin benar-benar dapat mencegah COVID-19.
Ingin mengetahui lebih lanjut mengenai COVID-19? Atau ada aduan kesihatan yang lain? Kenapa anda boleh meminta doktor secara langsung melalui permohonan . Tidak perlu meninggalkan rumah, anda boleh menghubungi doktor pakar kapan saja dan di mana sahaja. Praktikal, bukan?
