, Jakarta - Pada bulan April dan Mei 2021, vaksin Sinovac gagal mendapatkan Daftar Penggunaan Kecemasan (EUL) dari Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO). Kini, vaksin ini telah menerima sijil secara rasmi.
Sebelumnya, vaksin Sinovac telah digunakan di Indonesia dan beberapa negara lain pada awal 2021. Nah, berikut adalah beberapa fakta mengenai vaksin Sinovac, yang baru saja mendapat izin EUL dari WHO.
Baca juga: Tuntutan Ujian Vaksin Sinovac Sehingga 80 Peratus Berkuatkuasa
Vaksin Kedua selepas Sinofarm
Apa yang dimaksud dengan EUL yang dikeluarkan oleh WHO untuk vaksin di dunia? Menurut WHO, kelulusan darurat atau EUL bermaksud vaksin "memenuhi standard antarabangsa untuk keselamatan, keberkesanan dan pembuatan".
Nah, vaksin Sinovac kini menjadi vaksin COVID-19 kedua dari China yang mendapat lampu hijau dari WHO. Sebelum ini, WHO memberi izin EUL terlebih dahulu untuk vaksin Sinopharm bulan lalu.
Sekarang, kedua vaksin Sinovac dan Sinopharm termasuk dalam kumpulan vaksin EUL bersama dengan vaksin Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson, dan AstraZenec.
Nah, vaksin berkemampuan EUL ini dapat membuka jalan bagi negara-negara di seluruh dunia untuk memberikan kelulusan import untuk vaksin COVID-19, dan segera menyebarkannya.
Tidak Perlu Dikesahkan EUL
Beberapa bulan yang lalu diedarkan bahawa vaksin Sinovac adalah haram kerana belum mendapat kebenaran WHO. Adakah itu benar? Baiklah, menurut jurucakap vaksinasi COVID-19 dari Kementerian Kesihatan (Kemenkes), Siti Nadia Tarmizi, mengatakan bahawa setiap vaksin tidak perlu mendapat EUL dari WHO.
Itulah sebabnya, vaksin Sinovac telah digunakan oleh puluhan negara di dunia walaupun belum mendapat kebenaran EUL dari WHO.
Baca juga: Bilangan Vaksin Corona yang Diperlukan untuk Mencapai Kekebalan Domba
Melancarkan dari laman web WHO - “ Senarai penggunaan kecemasan ", EUL adalah prosedur berdasarkan risiko untuk menilai dan menyenaraikan vaksin in vitro, terapi dan diagnostik yang tidak berlesen, dengan tujuan mempercepat ketersediaan produk dalam menangani keadaan darurat kesihatan awam.
Menurut jurucakap vaksin COVID-19 dari Kementerian Kesihatan, EUL yang dikeluarkan oleh WHO adalah untuk kepentingan proses Kemudahan COVAX. "EUL dikeluarkan sehubungan dengan proses Kemudahan COVAX di mana mesti ada izin seperti BPOM di negara ini dengan mengeluarkan EUL," jelasnya. Dengan cara itu, vaksin Sinovac kemungkinan akan dimasukkan ke dalam COVAX.
Pada bulan Ogos 2020, pemimpin WHO menulis surat kepada semua anggota WHO untuk menyertai akses vaksin COVID-19 (COVAX). Kemudahan COVAX adalah inisiatif global yang bertujuan untuk bekerjasama erat dengan pengeluar vaksin untuk memberi negara-negara di seluruh dunia akses yang adil dan berkesan terhadap vaksin COVID-19.
Memenuhi Piawaian WHO
Pada bulan Januari, Ketua BPOM Penny K Lukito mendedahkan bahawa hasil analisis sementara ujian klinikal di Bandung menunjukkan keberkesanan Sinovac adalah 65.3 persen. Angka ini telah memenuhi syarat WHO, yang melebihi 50 peratus.
Sebagai tambahan, menurut pasukan percubaan klinikal vaksin COVID-19, menurut hasil penyelidikan, vaksin Sinovac COVID-19 selamat digunakan. Ia disimpulkan berdasarkan keadaan sukarelawan setelah dua peringkat suntikan.
"Saya katakan sejauh ini keselamatannya cukup baik," kata Kusnandi, Ketua Pasukan Penyelidikan Percubaan Klinikal Vaksin COVID-19, seperti yang dipetik dari Youtube IKA Unpad, Selasa (5/1/2021).
Baca juga: Ini adalah 10 pemimpin dunia yang telah dan akan disuntik dengan vaksin COVID-19
Menurut Kusnandi, keselamatan vaksin itu disimpulkan setelah tiada kesan sampingan yang luar biasa dari vaksin Sinovac ketika kajian itu dijalankan. Vaksin Sinovac mempunyai kesan sampingan ringan hingga sederhana. Kesan sampingan yang timbul boleh merangkumi kesakitan, kerengsaan, pembengkakan, sakit kepala, gangguan kulit, atau cirit-birit.
Sebenarnya, Presiden Joko Widodo telah bersetuju untuk menjadi orang pertama yang disuntik dengan vaksin Sinovac untuk membuktikan keselamatan vaksin tersebut.
Ingin mengetahui lebih lanjut mengenai vaksin COVID-19? Atau ada aduan kesihatan yang lain? Kenapa anda boleh meminta doktor secara langsung melalui permohonan . Tidak perlu meninggalkan rumah, anda boleh menghubungi doktor pakar kapan saja dan di mana sahaja. Praktikal, bukan?
